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全部商品分類
房間隔穿刺針Transseptal Needles
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193031836
注冊(cè)人名稱
美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生產(chǎn)地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱
房間隔穿刺針Transseptal Needles
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)規(guī)格:FND-019-00, FND-019-01, FND-019-02, FND-019-03, FND-019-04, FND-019-05, FND-019-06。
結(jié)構(gòu)及組成
房間隔穿刺針由套管針,座/手柄,旋塞閥,管芯針和管芯針帽組成。材料:304不銹鋼,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期三年。
適用范圍
房間隔穿刺針用于在心房間隔上造成原發(fā)性穿孔,以使導(dǎo)管鞘和/或?qū)Ч軓男呐K右側(cè)穿過間隔到達(dá)心臟左側(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3154150號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3154150號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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