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全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)據(jù)置型デジタル式循環(huán)器用X線透視診斷裝置
注冊證編號
國械注進(jìn)20193061745
注冊人名稱
佳能醫(yī)療系統(tǒng)株式會社キヤノンメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國櫪木縣大田原市下石上1385號
生產(chǎn)地址
日本國櫪木縣大田原市下石上1385號
代理人名稱
佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號院205號樓1至3層
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)據(jù)置型デジタル式循環(huán)器用X線透視診斷裝置
管理類別
第三類
型號規(guī)格
INFX-9000V
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基本組成及選用件組成?;窘M成包括高壓發(fā)生器(XTP-8100XG)、X射線管組件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、主控制裝置、電源開關(guān)盒、平板探測器(TFP-1200A、TFP-1216A)、床旁控制器、數(shù)字成像處理裝置、系統(tǒng)顯示器、顯示器(透視顯示器/參照顯示器)、空氣比釋動能面積乘積指示器(劑量儀)、C型臂支撐裝置、介入導(dǎo)管床。此外雙平面系統(tǒng)組件還包括高壓發(fā)生器(XTP-8100XG)、X射線管組件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、平板探測器
適用范圍
適用于心臟、胸部、頭部、腹部、四肢的全身血管造影檢查及介入治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302978號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302978號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
/
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