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全部商品分類
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)Anatomic Bone Plates/ Bone Screws
注冊證編號
國械注進20153131133
注冊人名稱
愛特斯I.T.S. GmbH
注冊人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzh?he
生產(chǎn)地址
Autal 28, 8301 Laβnitzh?he
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號321-322室
產(chǎn)品名稱
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)Anatomic Bone Plates/ Bone Screws
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由接骨板和接骨螺釘組成。接骨板由符合ISO 5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V合金材料或由符合ISO 5832-2標準規(guī)定的2級純鈦材料制成, 接骨螺釘由符合ISO 5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V合金材料制成。表面經(jīng)微弧陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于橈骨遠端、鎖骨、肱骨、尺骨鷹嘴、尺骨遠端、腓骨、脛骨、髕骨、股骨、骨盆、骶髂關節(jié)、恥骨聯(lián)合、跟骨骨折和骨重建的手術治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153461133
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153461133
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
變更情況
/
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