聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
具有Glidex親水涂層的導(dǎo)絲Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193031918
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路 68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
具有Glidex親水涂層的導(dǎo)絲Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：M001467120、M001467300、M001467310、M001467320、M001467400。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品有一個(gè)形狀可塑的、高度不透射線的鉑制末端,末端涂覆Glidex親水涂層。其余部分涂覆PTFE涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在診斷或介入血管內(nèi)手術(shù)中，輔助放置導(dǎo)管。 導(dǎo)絲可以扭轉(zhuǎn)，便于通過扭曲的血管引導(dǎo)和（或）避免進(jìn)入不希望進(jìn)入的側(cè)支。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773671號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773671號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-28
有效期至
2024-03-27
變更情況
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