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400-901-5099
全部商品分類
自膨式外周支架系統(tǒng)Peripheral Self-Expanding Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183132699
注冊(cè)人名稱
西艾迪公司CID S.p.A.
注冊(cè)人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名稱
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號(hào)9幢202室
產(chǎn)品名稱
自膨式外周支架系統(tǒng)Peripheral Self-Expanding Stent System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架由鎳鈦合金制成，帶有碳涂層和不透射線鉭標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外周動(dòng)脈（髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈和股腘動(dòng)脈）狹窄和閉塞的治療；還適用于輸出不佳或血管成形術(shù)過(guò)程導(dǎo)致的血管壁剝脫情況。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462824號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462824號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
“代理人住所：上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號(hào)9幢202室”變更為“代理人住所：上海市嘉定區(qū)嘉羅公路1661弄2號(hào)213室”。
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