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全部商品分類
氨測定試劑盒（比色法）Ammonia (AMM) Reagent
注冊證編號
國械注進20142404969
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
氨測定試劑盒（比色法）Ammonia (AMM) Reagent
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×25測試/盒，校準液1: 5mL，校準液2: 5mL。
結構及組成
試劑組分：α-酮戊二酸鹽、二磷酸腺苷（ADP）、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）、谷氨酸脫氫酶（GLDH）（牛肝）、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應性物質(zhì)。校準液組分：硫酸銨。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中的氨濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
2016-08-17 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。
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