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全部商品分類
一次性使用無菌胚胎移植管 Family Transfert Embryonnaire
注冊證編號
國械注進(jìn)20162662239
注冊人名稱
Prodimed S.A.S
注冊人住所
ZI-4 Rue de 1‵Europe 60530 Neuilly-en-Thelle France
生產(chǎn)地址
ZI-4 Rue de 1‵Europe 60530 Neuilly-en-Thelle France
代理人名稱
喬益(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
喬益上海貿(mào)易有限公司
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌胚胎移植管 Family Transfert Embryonnaire
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品的組成：①移植管：部分型號的移植管頭端帶有超聲波金屬回聲環(huán)；部分型號的移植管結(jié)構(gòu)中帶有不可分割的金屬支撐芯或套裝中配有金屬套芯/導(dǎo)芯；②導(dǎo)入管；③導(dǎo)管護(hù)鞘。所用材質(zhì)分別為：聚乙烯（PE）；聚胺酯（PUR）；聚四氟乙烯（FEP）；聚丙烯（PP）；不銹鋼（Inox304L）。移植管根據(jù)患者子宮條件的不同，分別選用了：PE或PUR或FEP材料制造；超聲波金屬回聲環(huán)材質(zhì)為Inox304L；支撐芯/套芯/導(dǎo)芯為Inox304L外包一層PE或PUR；導(dǎo)入管的材料為PP或FEP；導(dǎo)管護(hù)鞘的材質(zhì)為PP。廠家設(shè)計并生
適用范圍
本產(chǎn)品是一次性使用的無菌導(dǎo)管，在臨床上用于輔助生殖醫(yī)學(xué)：體外授精術(shù)-胚胎移植，經(jīng)陰道將受精卵或胚胎移植到子宮腔內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
變更情況
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