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全部商品分類
CTO 專用穿透微導(dǎo)管CrossBoss Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20193032003
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough,MA 01752 USA
生產(chǎn)地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路 68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
CTO 專用穿透微導(dǎo)管CrossBoss Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號:H749M2000C0。
結(jié)構(gòu)及組成
CrossBoss導(dǎo)管具有圓頭遠(yuǎn)側(cè)尖端(直徑1mm),安裝到柔性可扭轉(zhuǎn)近端桿上。CrossBoss導(dǎo)管包裝隨附有專用的扭矩裝置,該扭矩裝置固定在其近端。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端覆有親水涂層。產(chǎn)品一次性使用,輻射滅菌,貨架有效期17個月。
適用范圍
CrossBoss CTO專用穿透微導(dǎo)管適合與導(dǎo)絲配合使用以進(jìn)入冠狀動脈和外周血管系統(tǒng)的離散部位。作為包含 CrossBoss CTO專用穿透微導(dǎo)管、Stingray CTO專用重入真腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和 Stingray CTO專用穿透導(dǎo)絲的系統(tǒng)的組成部分使用時,CrossBoss導(dǎo)管適用于在PTCA或支架介入手術(shù)之前,通過腔內(nèi)方式將常規(guī)導(dǎo)絲放置到狹窄冠狀動脈病變(包括慢性完全閉塞[CTO])遠(yuǎn)側(cè)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774113號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774113號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
/
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