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全部商品分類
類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 Quantia RF Standard
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152400577
注冊(cè)人名稱
BIOKIT, S.A.
注冊(cè)人住所
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 Quantia RF Standard
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6×1 ml
結(jié)構(gòu)及組成
由人血基質(zhì)中的類風(fēng)濕因子組成, 含有疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于類風(fēng)濕因子項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)建立校準(zhǔn)曲線。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期為13個(gè)月。
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
變更情況
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