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全部商品分類
殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀用質(zhì)控品ADST-001
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401882
注冊(cè)人名稱
納諾恩泰株式會(huì)社NanoEnTek Inc.
注冊(cè)人住所
12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
納諾恩泰生物科技（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲6號(hào)1幢25層A座1-25內(nèi)2504
產(chǎn)品名稱
殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀用質(zhì)控品ADST-001
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
7mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
水，疊氮化鈉，標(biāo)準(zhǔn)珠懸浮液。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀（ADAM-rWBC）計(jì)算血液中剩余白細(xì)胞數(shù)量的準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃冷藏條件下，有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403688號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403688號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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