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全部商品分類
特異性IgE曲線質(zhì)控品ImmunoCAP Specific IgE Curve Control Reagents
注冊證編號
國械注進20152403729
注冊人名稱
法迪亞公司Phadia AB
注冊人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢
產(chǎn)品名稱
特異性IgE曲線質(zhì)控品ImmunoCAP Specific IgE Curve Control Reagents
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1（Curve Control Strip）：5套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.1 mL，水平-2: 3×0.1 mL；規(guī)格2 （Curve Controls）：1套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.2 mL，水平-2: 3×0.2 mL。
結(jié)構及組成
含有不同濃度水平的人源IgE，溶于含有牛血清白蛋白及<0.003%防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
特異性IgE曲線質(zhì)控品用于對儲存的特異性IgE標準曲線的有效性進行控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下儲存，有效期為24個月。
備注
原注冊證編號：國械注進20153403729
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153403729
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
變更情況
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