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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193160138
注冊(cè)人名稱
CooperVision Inc.
注冊(cè)人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA
生產(chǎn)地址
1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz 00795,Puerto Rico;2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom;3)711 North Road,Scottsville,New York 14546,USA
代理人名稱
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)長(zhǎng)壽路1111號(hào)15F03-06A室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Options Comfort One Day
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料由HEMA、PC HEMA、EGDMA、引發(fā)劑、著色劑聚合而成,著藍(lán)色,聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱值:60%。推薦更換周期1日。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于矯正屈光不正(近視和遠(yuǎn)視),適用于無眼部疾病的有晶體眼人群。散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴該鏡片不會(huì)干擾視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6822。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
“注冊(cè)人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA;注冊(cè)人名稱:CooperVision Inc.”變更為“注冊(cè)人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA;注冊(cè)人名稱:CooperVision Inc.庫博光學(xué)公司”。
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