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全部商品分類
配子準備液(mHTF)Modified HTF Medium-HEPES
注冊證編號
國械注進20183182705
注冊人名稱
IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.
注冊人住所
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705,USA
生產(chǎn)地址
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705,USA
代理人名稱
歐莞科技咨詢(上海)有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)古北路666號4樓403-39室
產(chǎn)品名稱
配子準備液(mHTF)Modified HTF Medium-HEPES
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100 ml/瓶,500ml/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無菌、紅橙色澄清液體、無顆粒樣物,產(chǎn)品配方為:氯化鈉、氯化鉀、無水葡萄糖、無水硫酸鎂、無水酚紅鈉、磷酸鉀(一元堿)、丙酮酸鈉、碳酸氫鈉、無水氯化鈣、DL-乳酸鈉、HEPES(半鈉鹽)、HEPES(鈉鹽)、硫酸慶大霉素、注射用水。PET瓶包裝,經(jīng)0.2/0.1μm微孔濾器組件進行過濾滅菌,有效期180天。
適用范圍
本產(chǎn)品模擬女性輸卵管液體成分進行配制,為人胚胎生長提供生理環(huán)境,用于人配子和胚胎提取、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)運、儲存和轉(zhuǎn)移。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3544534號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3544534號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
“注冊人名稱:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名稱:歐莞科技咨詢(上海)有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)古北路666號4樓403-39室”變更為“注冊人名稱:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱變更為:富士膠片(中國)投資有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”。
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