聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用高頻切割凝閉器械Caiman Seal & Cut Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193012090
注冊(cè)人名稱
蛇牌股份有限公司Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
一次性使用高頻切割凝閉器械Caiman Seal & Cut Instruments
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PL718SU, PL719SU, PL720SU, PL721SU, PL722SU, PL723SU, PL730SU, PL731SU.
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由高頻激活按鈕、旋轉(zhuǎn)輪、帶標(biāo)記的活動(dòng)式鉗口、刀片啟動(dòng)手柄、鉗口啟動(dòng)手柄和帶接頭的高頻電纜組成；高頻使用方式為雙極。產(chǎn)品均為一次性使用，其中Caiman 5系列（PL718SU、PL719SU、PL720SU、PL721SU、PL722SU 、PL723SU）采用輻照滅菌，貨架有效期為2年；Caiman 12系列（PL730SU、 PL731SU）采用環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為3年。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與Aesculap AG生產(chǎn)的射頻組織凝閉系統(tǒng)GN200配合使用，用于開放手術(shù)或微創(chuàng)手術(shù)中的血管或組織的凝血和機(jī)械切割，可凝血直徑7mm（含）以內(nèi)的血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3254779號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3254779號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
/
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