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全部商品分類
殘余白細胞計數儀Residual leukocyte counter
注冊證編號
國械注進20192222062
注冊人名稱
納諾恩泰株式會社NanoEnTek Inc.
注冊人住所
12F,5,Digital-ro 26-gil,Guro-gu Seoul 152-740 REPUBLIC OF KOREA
生產地址
851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
納諾恩泰生物科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲6號1幢25層A座1-25內2504
產品名稱
殘余白細胞計數儀Residual leukocyte counter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ADAM-rWBC
結構及組成
殘余白細胞計數儀由殘余白細胞計數儀主機,r-載玻片,外部視頻監(jiān)視器,條形碼掃描器、軟件(發(fā)布版本號為:1.0)組成。
適用范圍
該產品基于核酸染料對細胞核染色原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血液成分樣本中的被分析物進行定量檢測,包括殘余白細胞計數項目。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404813號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404813號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
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