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400-901-5099
全部商品分類
光相干斷層掃描議CIRRUS HD-OCT
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192162078
注冊(cè)人名稱
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)(美國(guó))有限公司Carl Zeiss Meditec, lnc.
注冊(cè)人住所
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568 United States of America.
生產(chǎn)地址
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562,United States of America; No.1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE.
代理人名稱
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60 號(hào)南部位
產(chǎn)品名稱
光相干斷層掃描議CIRRUS HD-OCT
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
5000、500
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)、患者托架、工作臺(tái)(可選)、顯示器、鍵盤(pán)(可選)和鼠標(biāo)(可選)以及兩個(gè)外置鏡頭(前房透鏡和角膜透鏡,可選)組成。
適用范圍
適用于醫(yī)院眼科在活體上對(duì)患者的眼前節(jié)和眼底結(jié)構(gòu)(包括角膜、視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞層內(nèi)叢狀層、黃斑和視盤(pán))的查看、軸向斷層和三維成像及測(cè)量??蓪?duì)房角進(jìn)行觀察。5000型具備血管成像功能(可選),用于對(duì)視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜結(jié)構(gòu)進(jìn)行成像和顯示。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2224308號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2224308號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
變更情況
/
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