國(guó)械注進(jìn)20192402097

歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

1. Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany； 2. #01-01/05 1 Changi Business Park Avenue 1, Singapore 486058, Singapore

歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司

北京市朝陽區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室

抗核抗體譜(IgG)檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法)EUROLINE ANA Profile (IgG)

第二類

DL 1590-1601-1 G：16人份/盒；DL 1590-6401-1 G：64人份/盒；DL 1590-1601-2 G：16人份/盒；DL 1590-6401-2 G：64人份/盒；DL 1590-1601-3 G：16人份/盒；DL 1590-6401-3 G：64人份/盒；DL 1590-1601-8 G：16人份/盒；DL 1590-6401-8 G：64人份/盒；DL 1590-1601-15 G：16人份/盒；DL 1590-6401-15 G：64人份/盒；DL 1590-1601-16 G：16人份/盒；DL 1590-6401-16 G：64人份/盒；DL 1590-1601-17 G：16人份/盒；DL 1590-6401-17 G：64人份/盒；DL 1590-1601-18 G：16人份/盒；DL 1590-6401-18 G：64人份/盒。

包被抗原的檢測(cè)膜條、陽性對(duì)照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、底物液和溫育盤。（具體內(nèi)容詳見說明書）

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白和AMA M2共14種不同抗原的免疫球蛋白G抗體。

2～8°C保存，有效期18個(gè)月。

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403693號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403693號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-22

2024-05-21

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