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400-901-5099
全部商品分類
涂層親水導(dǎo)絲GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193032082
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路 68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
涂層親水導(dǎo)絲GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
M001465911、M001465921
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)絲由芯絲、繞絲和涂層組成,導(dǎo)絲遠(yuǎn)端帶有不透射線鉑金標(biāo)記帶。其中芯絲和繞絲由304不銹鋼組成。涂層由聚四氟乙烯組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在診斷或介入血管內(nèi)手術(shù)中,輔助放置導(dǎo)管。導(dǎo)絲可以扭轉(zhuǎn),便于通過(guò)扭曲的血管引導(dǎo)和(或)避免進(jìn)入不希望進(jìn)入的側(cè)支。該產(chǎn)品不適用于冠狀動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774151號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774151號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
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