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全部商品分類
自擴張型支架系統(tǒng)Innova Self-Expanding Stent System
注冊證編號
國械注進20193132081
注冊人名稱
波士頓科學有限公司Boston Scientific Limited
注冊人住所
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生產地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
自擴張型支架系統(tǒng)Innova Self-Expanding Stent System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成
Innova自擴張型支架系統(tǒng)由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架材料為鎳鈦合金,近端和遠端均有鉭不透射線標記。輸送系統(tǒng)由手柄和管桿組成。產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產品適用于治療外周血管病變。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463843號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463843號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
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