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全部商品分類
飛秒激光角膜手術(shù)設(shè)備WaveLight FS200
注冊證編號
國械注進(jìn)20153161176
注冊人名稱
WaveLight GmbH
注冊人住所
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland
生產(chǎn)地址
Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland; Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
飛秒激光角膜手術(shù)設(shè)備WaveLight FS200
管理類別
第三類
型號規(guī)格
WaveLight FS200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由控制臺、腳踏開關(guān)、顯微鏡和激光防護(hù)眼鏡組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,可在屈光手術(shù)中用于LASIK角膜瓣切割、板層和穿透性角膜移植術(shù)以及植入物的基質(zhì)內(nèi)手術(shù),也用于在人體眼球上制作角膜瓣和角膜切口。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153241176
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153241176
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
“注冊人名稱:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層”變更為“注冊人名稱:愛爾康威福萊特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號樓7層”。
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