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全部商品分類
肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）Creatinine(Cre)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401883
注冊(cè)人名稱
德國(guó)歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊(cè)人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406
產(chǎn)品名稱
肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）Creatinine(Cre)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）: 5×75mL, 試劑2（R2）: 5×25mL； 試劑1（R1）: 5×60mL, 試劑2（R2）: 5×20mL； 試劑1（R1）: 2×60mL, 試劑2（R2）: 2×20mL； 試劑1（R1）: 4×45mL, 試劑2（R2）: 4×15mL； 試劑1（R1）: 1×4500mL , 試劑2（R2）: 1×1500mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：緩沖液（Good）pH 7.6、肌酐酶、氧化肌胺酸、抗壞血酸氧化酶、N—乙酸乙酯—n—硫丙基； 試劑2（R2）：緩沖液（Good）pH 7.6、過氧化物酶、氰亞鐵酸鹽鉀、 肌酐酸、4-氨基安替比林、表面活性劑和穩(wěn)定劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清，血漿或尿液中肌酐（Cre）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403318號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403318號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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