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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒(IFCC推薦法)Creatine Kinase(CK-NAC)
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401884
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測定試劑盒(IFCC推薦法)Creatine Kinase(CK-NAC)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R1): 5×100mL,試劑2(R2): 5×20mL;試劑1(R1): 5×70mL ,試劑2(R2): 5×14mL;試劑1(R1): 2×75mL ,試劑2(R2): 2×15mL;試劑1(R1): 2×100mL,試劑2(R2): 2×20mL;試劑1(R1): 1×5000mL,試劑2(R2): 1×1000mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1):咪唑緩沖液(pH 6.7); 試劑2(R2): 二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸鎂、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC) 、磷酸鹽酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脫氫酶、己糖激酶、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清,血漿中的肌酸激酶(CK)的活力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃儲存,有效期一年。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403283號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403283號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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