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全部商品分類
接骨螺釘系統(tǒng)VariAx 2
注冊證編號
國械注進(jìn)20193130245
注冊人名稱
Stryker GmbH
注冊人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland;Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
接骨螺釘系統(tǒng)VariAx 2
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由鎖定螺釘、非鎖定螺釘、鎖定螺栓和墊圈組成，采用符合ISO5832-3的鈦合金Ti6Al4V材料組成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。滅菌有效期5年。
適用范圍
本產(chǎn)品與鎖定接骨板配合使用，用于骨骼的臨時固定、矯正或穩(wěn)定。適用部位為小骨（足前部、中部、后部和踝骨）、橈骨、鎖骨、腓骨和肘關(guān)節(jié)（肱骨和尺骨）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
變更情況
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