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全部商品分類
腦電雙頻譜指數(shù)測量儀BIS Complete Monitoring System
注冊證編號
國械注進(jìn)20142076194
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
腦電雙頻譜指數(shù)測量儀BIS Complete Monitoring System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BIS Complete
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
該產(chǎn)品可采集腦電信號，經(jīng)處理獲得相關(guān)參數(shù)，來探測腦部活躍程度，以測量大腦的麻醉和鎮(zhèn)靜狀態(tài)。該產(chǎn)品在持證醫(yī)師或經(jīng)訓(xùn)練的專業(yè)醫(yī)護(hù)人員直接監(jiān)督下使用，適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療及護(hù)理的成人或兒科患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142216194
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142216194
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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