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400-901-5099
全部商品分類
類風(fēng)濕因子（IgM類）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）IgM Rheumatoid Factor ELISA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401857
注冊(cè)人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子（IgM類）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）IgM Rheumatoid Factor ELISA
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液。試劑盒中還包含靶值參照表。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
用于體外半定量或定量檢測(cè)人血清或血漿中類風(fēng)濕因子免疫球蛋白M（抗人IgG的IgM類抗體）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，避免冰凍，有效期1年。校準(zhǔn)品和陽(yáng)性對(duì)照必須分裝后貯存在-20°C。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403085號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403085號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
/
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