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全部商品分類
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）AllergyScreen Test Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401858
注冊人名稱
麥德維斯分析有限公司MEDIWISS Analytic GmbH
注冊人住所
Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany
生產(chǎn)地址
Uerdinger Stra?e 3, 47441 Moers, Germany
代理人名稱
上海領(lǐng)檢科技有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)平陽路258號2058室
產(chǎn)品名稱
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）AllergyScreen Test Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
12人份/盒、24人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
檢測板、洗脫液、檢測抗體、結(jié)合物、底物。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于半定量檢測人血清中的過敏原[包括戶塵螨、屋塵、桑樹、貓毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、莧、雞蛋白、牛奶（混合）、蝦、牛肉、貝、蟹、芒果、腰果、菠蘿、混合霉菌、混合草，樹花粉]特異性IgE抗體（sIgE）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃下保存，有效期2年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404269號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404269號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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