聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)絲系列Guide Wires
注冊證編號
國械注進(jìn)20192022050
注冊人名稱
德國環(huán)球醫(yī)療有限責(zé)任公司Medi-Globe GmbH
注冊人住所
Medi-Globe Stra?e 1-5，83101 Achenmühle, Germany
生產(chǎn)地址
Medi-Globe Stra?e 1-5，83101 Achenmühle, Germany
代理人名稱
北京美迪云醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)回龍觀西大街16號院1號樓5層525、526室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲系列Guide Wires
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格型號：GGW-03-21-400、GGW-03-21-450、GGW-03-35-260、GGW-03-35-400、GGW-03-35-450、GGW-04-35-400、GGW-04-35-450。
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)絲材料為鎳鈦合金，近端涂有聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端涂有聚乙烯吡咯烷酮。該產(chǎn)品可重復(fù)性使用，首次使用經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無菌方式提供，其后每次使用前，需按照說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行清洗、消毒、滅菌。貨架有效期五年。
適用范圍
該產(chǎn)品用來引導(dǎo)柔性內(nèi)鏡器械（須與導(dǎo)絲兼容）進(jìn)入人體內(nèi)待治療的部位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2663874號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2663874號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
變更情況
/
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