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全部商品分類
腰椎動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)Dynamic Stabilization System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153131214
注冊(cè)人名稱
派韋登脊柱有限公司Paradigm Spine GmbH
注冊(cè)人住所
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)321-322室
產(chǎn)品名稱
腰椎動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)Dynamic Stabilization System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由單向椎弓根螺釘、萬向椎弓根螺釘、固定螺釘、連接棒和耦合器組成。由符合ISO 5832-3 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V合金材料制成。連接棒標(biāo)記部位和螺紋部位表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨骼發(fā)育成熟患者L1~S1節(jié)段退行性椎間盤疾病的后路內(nèi)固定。含有耦合器的半剛性部分適用于節(jié)段退變或輕度不穩(wěn),剛性部分用于輔助融合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20153461214
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20153461214
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
變更情況
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