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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用活組織檢查鉗Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192022047
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2456 First Street, Propark,EL Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用活組織檢查鉗Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是一次性使用通用冷活檢鉗，用于在內(nèi)窺鏡下收集組織以進(jìn)行組織學(xué)檢查，有160cm和240cm兩種長(zhǎng)度，有帶針和不帶針兩種選擇。產(chǎn)品有兩種鉗口結(jié)構(gòu)，一種用于2.8mm或更大通道的內(nèi)窺鏡，另一種用于3.2mm或更大通道的內(nèi)窺鏡。手柄部由一個(gè)拇指環(huán)和一個(gè)鉗柄組成。鉗口由302號(hào)不銹鋼材料制成，活檢針由S17700不銹鋼材料制成。產(chǎn)品無(wú)菌提供，滅菌方式為輻射滅菌-電子束滅菌。
適用范圍
用于在內(nèi)窺鏡下收集組織以進(jìn)行組織學(xué)檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2223786號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2223786號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
/
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