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全部商品分類
全自動化學發(fā)光免疫分析儀Automated Immunoassay System HISCL-5000
注冊證編號
國械注進20192221950
注冊人名稱
希森美康株式會社
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央區(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號
生產地址
兵庫縣加古川市野口町北野314番地2
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產品名稱
全自動化學發(fā)光免疫分析儀Automated Immunoassay System HISCL-5000
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HISCL-5000
結構及組成
該產品是由加樣模塊,反應模塊,檢測模塊,數據處理模塊,溫控模塊,清洗模塊,氣動裝置,軟件(發(fā)布版本號:Ver.00-13)組成。
適用范圍
該產品基于化學發(fā)光酶免疫測定原理,與配套檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人血清或血漿中的被分析物質進行定性或者定量檢測,包括蛋白質和多肽,感染癥,激素,腫瘤標記物,凝血分子項目。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403814號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403814號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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