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400-901-5099
全部商品分類
端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152020237
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由器身、握把、旋轉(zhuǎn)尾翼、釘匣、釘砧和穿刺器構(gòu)成。縫釘材質(zhì)為鈦，器械桿材質(zhì)為301不銹鋼，切刀材質(zhì)為410不銹鋼，穿刺器和握把材質(zhì)為聚碳酸酯。
適用范圍
用于在開放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建術(shù)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152080237
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152080237
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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