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全部商品分類
異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)質(zhì)控品AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CONTROL SET
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193400050
注冊(cè)人名稱
東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation
注冊(cè)人住所
日本國山口縣周南市開成町45604560, Kaisei-cho, Shunan,Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
日本國富山縣富山市巖瀬古志町22, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)質(zhì)控品AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CONTROL SET
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
水平 1(Level 1):1.0 mL×2瓶水平 2(Level 2):1.0 mL×2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)抗原,水平 1(Level 1):50 mAU/mL,水平 2(Level 2):650 mAU/mL。
適用范圍
該產(chǎn)品用于異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-21
有效期至
2024-02-20
變更情況
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