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全部商品分類
異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)校準品ST AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CALIBRATOR SET
注冊證編號
國械注進20193400051
注冊人名稱
東曹株式會社Tosoh Corporation
注冊人住所
日本國山口縣周南市開成町45604560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
日本國富山縣富山市巖瀬古志町22, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)校準品ST AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號規(guī)格
校準品(1):1.0 mL×2瓶; 校準品(2)-(6):各1.0 mL×2瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
校準品(1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液;校準品(2)-(6):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)抗原(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)檢測項目的校準。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-21
有效期至
2024-02-20
變更情況
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