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400-901-5099
全部商品分類
臨時心臟起搏電極導(dǎo)線MYWIRE
注冊證編號
國械注進(jìn)20183122543
注冊人名稱
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
注冊人住所
Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
生產(chǎn)地址
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱
臨時心臟起搏電極導(dǎo)線MYWIRE
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MYWIRE 1；MYWIRE 2；MYWIRE 3；MYWIRE 4；MYWIRE 5；MYWIRE 6；MYWIRE 7；MYWIRE 8；MYWIRE 9；MYWIRE 10；MYWIRE 11；MYWIRE 12；MYWIRE 13；MYWIRE 14；MYWIRE 15；MYWIRE 16；MYWIRE 17；MYWIRE 18；MYWIRE 21；MYWIRE 24；MYWIRE 27；MYWIRE 28；MYWIRE 29；MYWIRE 42。
結(jié)構(gòu)及組成
雙極臨時起搏電極Mywire3，Mywire4，Mywire5，Mywire6，Mywire17，Mywire18和Mywire42由外部接頭、掛線盤、心肌起搏導(dǎo)線、電極套管、胸壁針、心肌固定件和心肌針組成；雙極臨時起搏電極Mywire7，Mywire8，Mywire9，Mywire10，Mywire28，Mywire29由外部接頭、掛線盤、心肌起搏導(dǎo)線、胸壁針、心肌固定件和心肌針組成；雙極臨時起搏電極Mywire12，Mywire13，Mywire27由外部接頭、掛線盤、心肌起搏導(dǎo)線、胸壁針和心肌固定件
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過臨時外置起搏器向心肌發(fā)放電沖動，以治療心外科手術(shù)后的緩慢心律失?；蛴糜诮K止快速心率失常，也可以用于和心電圖有關(guān)的電生理反應(yīng)的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3210975號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3210975號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
變更情況
/
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