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全部商品分類
導(dǎo)管鞘系統(tǒng)Sheath Introducer System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030185
注冊(cè)人名稱
Merit Medical Systems,Inc.
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT USA 84095
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT USA 84095
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)管鞘系統(tǒng)Sheath Introducer System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
K09-12765, K09-12766, K09-12767, K09-12768, K09-12769, K09-12770, K09-12771, K09-12745, K09-12772, K09-12773。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由注射器、壓力延長(zhǎng)管、連通板和導(dǎo)管鞘器械（即帶三通閥的導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)引導(dǎo)絲和穿刺針）組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
在冠狀或外周血管造影時(shí)，協(xié)助經(jīng)皮穿刺裝置插入至靜脈和/或動(dòng)脈。其中注射器用于冠狀或外周血管造影時(shí)注射造影劑；壓力延長(zhǎng)管在造影手術(shù)中連接連通板和傳感器，作為壓力傳輸通路；連通板是一種連接管路、導(dǎo)管和其他器械的裝置；導(dǎo)管鞘器械用于協(xié)助經(jīng)皮穿刺裝置插入至靜脈和/或動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
變更情況
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