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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401888
注冊(cè)人名稱
德國(guó)歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊(cè)人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1(R1): 4×90mL,試劑2(R2): 6×20mL; 試劑1(R1): 5×60mL ,試劑2(R2): 5×20mL; 試劑1(R1): 2×75mL ,試劑2(R2): 2×25mL; 試劑1(R1): 2×60mL,試劑2(R2): 2×20mL; 試劑1(R1): 5×100mL,試劑2(R2): 8×21 mL; 試劑1(R1): 1×4500mL,試劑2(R2): 1×1500mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1):聚陰離子、固得(GOOD)緩沖液 pH 7. 0、4-氨基安替比林、a-浣烀精硫酸鹽、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶;試劑2(R2):固得(GOOD)緩沖液pH 7. 0、過氧化物酶、N—乙基—N—(3—磺基醋酸)—3—甲氧基苯胺。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清,血漿中低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃儲(chǔ)存,有效期一年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403306號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403306號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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