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全部商品分類
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP-AMP緩沖液法）Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401986
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP-AMP緩沖液法）Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品編號(hào)：DF150； 包裝規(guī)格：360測(cè)試/盒（4×90測(cè)試/盒）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）、乙酸鎂 、硫酸鋅、羥乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）；試劑2：對(duì)硝基苯磷酸鹽緩沖液（p-NPP）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類血清或血漿中堿性磷酸酶的活性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃的條件下保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404850號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404850號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
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