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全部商品分類
內(nèi)窺鏡超聲活檢針及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192022112
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡超聲活檢針及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
M00550040，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mmM00550041，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm， Box 5
結(jié)構(gòu)及組成
內(nèi)窺鏡超聲活檢針可通過標(biāo)準(zhǔn)Luer偶聯(lián)至曲線陣列（CLA）超聲內(nèi)鏡活檢通道，并被遞送至消化道。用戶可以調(diào)整器械的鞘長度，以適應(yīng)不同型號(hào)的超聲內(nèi)鏡。針用來從通過使用超聲內(nèi)鏡確定和指向的消化系統(tǒng)主要內(nèi)腔內(nèi)的損傷部位及其附近采集吸引樣本?？梢愿鶕?jù)與靶損傷的距離來調(diào)節(jié)針鞘和針的長度。醫(yī)生使用器械柄上的鎖止旋扭裝置，來設(shè)置和鎖止針鞘和針的長度。
適用范圍
用于通過曲線陣列超聲內(nèi)鏡的附屬通道，對胃腸道 黏膜下?lián)p傷和壁外損傷進(jìn)行取樣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3153901號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3153901號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
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