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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-ray angiography equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153060925
注冊(cè)人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)兩合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS
注冊(cè)人住所
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE
生產(chǎn)地址
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)Medical X-ray angiography equipment
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Discovery IGS 7
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品基本組成包括C形臂單元、檢查床Innova-IQ（含床墊）、高壓發(fā)生器（型號(hào)：2326480）、X射線管（型號(hào)：2216450）、限束器、C-FRT機(jī)柜、數(shù)字探測(cè)器（型號(hào)：5499850、5500926）、實(shí)時(shí)和參考監(jiān)視器和DL監(jiān)視器、冷卻器、智能盒和床旁狀態(tài)控制器（TSSC）、附件、DL鍵盤(pán)、VCIM、蜂鳴器包、IR發(fā)射器及接收器及選件、軟件組成，附件、選件、軟件見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)用于在從新生兒到老年人患者的心血管、血管及非血管的診斷和介入式檢查中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。此外，配備OR床時(shí)，血管造影X射線機(jī)用于在圖像引導(dǎo)手術(shù)程序中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視和旋轉(zhuǎn)式圖像。OR床適用于介入和外科手術(shù)程序。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153300925
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153300925
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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