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全部商品分類
二氧化碳激光治療系統(tǒng)Carbon Dioxide Laser
注冊證編號
國械注進20173246241
注冊人名稱
Lumenis Limited
注冊人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生產地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層421、422、428和430室
產品名稱
二氧化碳激光治療系統(tǒng)Carbon Dioxide Laser
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AcuPulse 30、AcuPulse 40、AcuPulse 30 ST、AcuPulse 40 ST
結構及組成
該產品由二氧化碳激光主機(包括二氧化碳激光器, 操作控制和顯示面板, 電源及控制系統(tǒng), 安全及防護系統(tǒng), 冷卻系統(tǒng))、二氧化碳激光關節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開關、可更換微粒過濾器、 SurgiTouch掃描器(選配)和傳輸附件組成。
適用范圍
該產品在醫(yī)療機構中用于人體軟組織的汽化、碳化、凝固和照射,以達到治療的目的。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
變更情況
注冊人住所由Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 變更為:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. # 240, Yokneam 2069204, Israel 生產地址由:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel變更為:Yo
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