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全部商品分類
乳腺X射線機(jī)Mammographic X-ray Equipment
注冊證編號
國械注進(jìn)20193061867
注冊人名稱
西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生產(chǎn)地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號五層516室
產(chǎn)品名稱
乳腺X射線機(jī)Mammographic X-ray Equipment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MAMMOMAT Inspiration
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由X射線管頭(含X射線管組件和高壓發(fā)生裝置)、限束器、平板探測器、圖像處理系統(tǒng)、顯示器、高分辨率顯示器(可選)、機(jī)架、乳腺攝影平臺、控制盒、立體活檢裝置(可選)組成,其他附件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于數(shù)字乳腺X射線檢查,可提供二維攝影圖像、三維斷層圖像、二維融合圖像,具有基于二維攝影圖像的立體定位活檢功能。三維斷層圖像和二維融合圖像均不可單獨(dú)用于臨床診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3303267號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3303267號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-18
有效期至
2024-03-17
變更情況
/
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