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全部商品分類(lèi)
丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥 Radiopaque Acrylic Bone Cement
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163651171
注冊(cè)人名稱(chēng)
GROUPE LEPINE
注冊(cè)人住所
175 rue Jacquard,F-69730 GENAY ;Zone Industrielle Louis, F-64300 ORTHEZ
生產(chǎn)地址
175 rue Jacquard,F-69730 GENAY
代理人名稱(chēng)
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱(chēng)
丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥 Radiopaque Acrylic Bone Cement
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Fix 1
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由粉體和液體兩部分組成。粉體包括據(jù)聚甲基丙烯酸甲酯、過(guò)氧化苯甲酰和硫酸鋇;液體包括甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、N-N二甲基對(duì)甲苯胺和對(duì)苯二酚。滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于全部或部分髖關(guān)節(jié),膝關(guān)節(jié)或其他關(guān)節(jié)假體在骨中的固定。產(chǎn)品呈面團(tuán)狀態(tài)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-28
有效期至
2021-03-27
變更情況
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