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全部商品分類
經(jīng)鼻通氣套件EasyFlow nCPAP
注冊證編號
國械注進20192081602
注冊人名稱
F. Stephan GmbH Medizintechnik
注冊人住所
Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany
生產(chǎn)地址
Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany
代理人名稱
嘉和美康（北京）科技股份有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)上地東路1號盈創(chuàng)動力E座507室
產(chǎn)品名稱
經(jīng)鼻通氣套件EasyFlow nCPAP
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：EasyFlow nCPAP 規(guī)格：鼻塞規(guī)格包括：S, M, L, XL; 鼻罩規(guī)格包括：S, M, L; 頭帽規(guī)格包括：XS, S, M, L, XL, 2XL
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)鼻通氣套件由Y形接頭（1個）、頭帽（1個）、鼻塞（1個）或鼻罩（1個）、前額定位貼（1個）和波紋軟管（1對）（可選）組成。 本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
經(jīng)鼻通氣套件是呼吸機Stephanie, Sophie, Christina, F120或CPAP設(shè)備用于無創(chuàng)通氣的附件。 經(jīng)鼻通氣套件為有足夠自主呼吸能力的早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒和幼兒提供呼吸支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2542399號（更）
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2542399號（更）
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
變更情況
“注冊人名稱：F. Stephan GmbH Medizintechnik ”變更為“注冊人名稱：F. Stephan GmbH Medizintechnik 弗里茨?斯蒂芬醫(yī)療技術(shù)有限公司 ”。
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