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全部商品分類
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備Trauma Recon System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192041587
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備Trauma Recon System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由手機(jī)、電池蓋、動(dòng)力模塊、各種接頭、扭力限制器、充電器、滅菌蓋、T型手柄組成。具體部件及描述見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
該產(chǎn)品作為手術(shù)工具，適用于創(chuàng)傷骨科和關(guān)節(jié)骨外科的修復(fù)和重建。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原證中產(chǎn)品名稱為組合式電鉆系統(tǒng)。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2543192號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原證中產(chǎn)品名稱為組合式電鉆系統(tǒng)。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2543192號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
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