國械注進(jìn)20183060453

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202,Israel

飛利浦（中國）投資有限公司

上海市天目西路218號1602-1605

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)PET/CT Imaging System

第三類

Vereos PET/CT

系統(tǒng)由PET/CT一體化機(jī)架，患者支架，電源柜，GPP柜，除濕柜，冷卻柜，NMRS柜，控制臺，可選件：（條形碼讀取器、平板床面）組成。

Philips Vereos PET/CT系統(tǒng)即為結(jié)合正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)功能的診斷成像設(shè)備。CT子系統(tǒng)通過計(jì)算機(jī)對X射線傳輸數(shù)據(jù)進(jìn)行重建進(jìn)而實(shí)現(xiàn)解剖斷面成像。PET子系統(tǒng)能夠?qū)颊唧w內(nèi)與解剖結(jié)構(gòu)相關(guān)的放射性藥物分布進(jìn)行成像。PET/CT系統(tǒng)用于檢測、定位、診斷、分期，再分期以及后續(xù)對腫瘤學(xué)、心臟病學(xué)和神經(jīng)病學(xué)等疾病的治療反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于對患者全身、心臟、大腦等主要器官進(jìn)行成像。兩個(gè)子系統(tǒng)功能齊全可作為獨(dú)立診斷工具，可將其作為診斷用的計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備也可作為放射治療

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原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6833。

產(chǎn)品技術(shù)要求

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6833。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018-11-20

2023-11-19

“注冊人名稱:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 號 1602-1605”變更為“注冊人名稱:飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路 718 號 A1 幢”。