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400-901-5099
全部商品分類
透明套管系統(tǒng)Clear Cannula System
注冊證編號
國械注進(jìn)20142046012
注冊人名稱
德培依運(yùn)動醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生產(chǎn)地址
12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、 三層C部位
產(chǎn)品名稱
透明套管系統(tǒng)Clear Cannula System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚碳酸酯材質(zhì)的套管和閉孔器、硅樹脂材質(zhì)的密封件、PVC和PE材質(zhì)的帶繩小帽等部件組成。產(chǎn)品經(jīng)GAMMA射線輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于一般的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，用于插入、拔出器械時支持入路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142666012
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142666012
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
變更情況
生產(chǎn)地址由“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.” 變更為“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.”
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