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全部商品分類
空心纖維血液透析/濾過器
注冊證編號
國械注進(jìn)20193101929
注冊人名稱
費森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注冊人住所
61346 Bad Homburg,Germany.
生產(chǎn)地址
Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel,Germany.
代理人名稱
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位
產(chǎn)品名稱
空心纖維血液透析/濾過器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FX 600HDF, FX 800HDF, FX 1000HDF。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由纖維膜，外殼，封裝材料，頂蓋，密封環(huán)，血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽組成。 其中空心纖維膜材料為聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物，外殼材料為聚丙烯，封裝材料為聚氨酯，頂蓋材料為聚丙烯，密封環(huán)材料為硅樹脂，血液保護(hù)帽和透析液保護(hù)帽材料為聚丙烯。本品流動蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品一次性使用于常規(guī)血液透析或血液透析濾過治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453632號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453632號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
變更情況
/
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