聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
骨刀套件Renovation Chisel-Blades Portfolio
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192041726
注冊(cè)人名稱
瑞士施樂輝外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG
注冊(cè)人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)地址
Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
骨刀套件Renovation Chisel-Blades Portfolio
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括窄鑿刃,長型窄鑿刃,偏心型窄鑿刃,外翻型鑿刃,環(huán)形鑿刃。該產(chǎn)品材料為301不銹鋼,符合ASTM F899的要求,滅菌交付,不與有源器械聯(lián)用。
適用范圍
與該企業(yè)配套工具一起使用,適用于分離膝關(guān)節(jié)假體與骨組織。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2103007號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2103007號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-22
有效期至
2024-02-21
變更情況
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