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400-901-5099
全部商品分類
非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143135576
注冊(cè)人名稱
瑞士施樂(lè)輝外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
注冊(cè)人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品的柄基體采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈦合金TC4ELI制成，表面等離子噴涂純鈦涂層和羥基磷灰石涂層，其化學(xué)成分分別符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級(jí)純鈦和GB 23101.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的羥基磷灰石。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)生產(chǎn)的同一系統(tǒng)產(chǎn)品配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，非骨水泥固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143465576
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143465576
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-22
有效期至
2024-02-21
變更情況
/
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