聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193060189
注冊(cè)人名稱
Arineta Ltd.
注冊(cè)人住所
15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel
生產(chǎn)地址
15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CardioGraphe
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由基本組成和選件組成?；窘M成由掃描架、探測(cè)器、X射線管組件（2個(gè)）、準(zhǔn)直器、高壓發(fā)生器、患者支架、配電單元、操作控制臺(tái)、計(jì)算機(jī)圖像處理軟件、心臟觸發(fā)監(jiān)護(hù)儀組成。選件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
對(duì)從多方向穿過(guò)患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理，為診斷提供重建影像。適用于心臟和血管CT檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Arineta Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱：Arineta Ltd. 睿旎達(dá)有限公司”。
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